Dos grupos, un desenlace, cuatro números. Eso es todo un resultado comparativo sencillo y, aun así, es donde falla una proporción sorprendente de manuscritos. La misma tabla puede resumirse como riesgo relativo, odds ratio, diferencia absoluta o número necesario a tratar, y esos cuatro cuentan historias bastante distintas sobre los mismos pacientes. Los revisores se dan cuenta cuando solo se informa el más favorecedor.
1Todo empieza por la tabla 2×2
Coloca los dos grupos como filas y el desenlace como columnas. Cada medida de las que siguen es solo otra forma de dividir o restar los dos porcentajes de fila, así que una vez que la tabla está bien, lo demás es aritmética.
Lo primero que hay que escribir es el riesgo simple de cada grupo. En el ejemplo, 15 de 100 pacientes tratados tuvieron el evento y 30 de 100 controles, de modo que los riesgos son 15% y 30%. Informa esos dos números. Son la materia prima con la que un lector comprueba todo lo demás y te cuestan una frase.
2Una odds ratio no es un riesgo relativo
El riesgo relativo divide una probabilidad entre la otra, 15% entre 30%, lo que da 0,50. La odds ratio divide unas odds entre las otras. Las odds comparan el evento con su ausencia en lugar de con todo el grupo, así que 15 frente a 85 entre 30 frente a 70 da 0,41. La misma tabla, dos números, y la odds ratio parece el efecto mayor.
Lo mucho o poco que se separan depende únicamente de lo frecuente que sea el evento. Cuando el desenlace es raro, las odds y el riesgo son casi lo mismo y ambas medidas casi coinciden. A medida que el evento se vuelve frecuente, la odds ratio se aleja de 1 y exagera lo que el tratamiento hace de verdad con las probabilidades de un paciente.
Esto importa porque la regresión logística, a la que casi todos recurren por defecto, produce odds ratios. Un análisis perfectamente correcto se redacta luego en la discusión como si la odds ratio fuera un riesgo, y el efecto informado se infla sin que nadie lo note.
3Un efecto relativo esconde el tamaño del beneficio
Un riesgo relativo de 0,50 es una reducción a la mitad. También calla por completo sobre si esa mitad vale algo para un paciente. Reducir a la mitad un riesgo que parte del 40% evita un evento en uno de cada cinco tratados. Reducir a la mitad un riesgo que parte del 0,4% evita uno de cada quinientos. El número relativo es idéntico y la realidad clínica no se parece ni de lejos.
Por eso la diferencia de riesgo absoluta va en el resumen junto a la relativa. Es la resta en vez de la división, en nuestro ejemplo 30% menos 15%, o sea 15 puntos porcentuales. Escribe puntos porcentuales y no por ciento, porque una caída del 30% al 15% son 15 puntos porcentuales y a la vez una reducción del 50%, y quien confunde ambas cosas lee el resultado con un error de un factor de tres.
4El NNT necesita un intervalo, y es uno raro
El número necesario a tratar es uno dividido entre la diferencia de riesgo absoluta. En nuestro ejemplo es uno entre 0,15, o sea unos 7 pacientes tratados para evitar un evento. Es el número más intuitivo del conjunto y el que más a menudo se informa desnudo, sin ninguna medida de incertidumbre.
Darle un intervalo es fácil mientras el tratamiento funciona con claridad. Toma el intervalo de confianza de la diferencia de riesgo e invierte los dos extremos. El nuestro va de 3,6 a 26,4 puntos porcentuales, así que el NNT va de unos 4 a unos 28. Amplio, pero honesto.
El caso incómodo llega cuando la diferencia de riesgo no es significativa, es decir, su intervalo incluye el cero. Invertir una diferencia de cero da infinito, así que el intervalo del NNT no es un rango en absoluto. Va desde un límite de beneficio hasta el infinito y vuelve a entrar por el lado del daño. La convención que estableció Altman es escribir un límite de beneficio, luego infinito, luego un límite de daño, en vez de fingir que son dos límites corrientes. Las calculadoras que aquí imprimen un rango pulcro esconden que el ensayo no resolvió la pregunta.
- Informa primero los riesgos de los dos grupos, en porcentajes simples.
- Da una medida relativa y una absoluta, las dos con intervalo.
- Di de forma explícita si tu razón es una razón de riesgos o una odds ratio.
- Usa puntos porcentuales para una diferencia y por ciento para una razón.
- Si el intervalo de la diferencia cruza el cero, dilo en lugar de informar un NNT limpio.
5Lo que devuelven los revisores
Casi todos los problemas de este terreno se ven solo con el manuscrito, sin mirar una sola fila de los datos brutos. Eso es lo que hace que estos errores sean tan fáciles de detectar para un revisor y tan baratos de evitar para ti.
La casilla vacía merece una mención aparte. Cuando en un grupo nadie tuvo el evento, la odds ratio y el riesgo relativo no están definidos, porque el cálculo divide entre cero. El arreglo habitual es sumar medio caso a cada casilla, lo que se conoce como corrección de Haldane-Anscombe. Hacerlo es del todo respetable, hacerlo en silencio no lo es en absoluto. Escribe en los métodos que lo hiciste.
6Consigue los números en segundos, gratis
Puedes obtener todas las medidas de esta guía a partir de tu propia tabla con nuestra calculadora gratuita de odds ratio y riesgo relativo. Introduce los cuatro recuentos y devuelve el riesgo relativo, la odds ratio, la diferencia de riesgo absoluta y el número necesario a tratar, cada uno con un intervalo de confianza del 95%, además del código R correspondiente. Aplica la corrección de Haldane-Anscombe cuando una casilla está vacía y te avisa de que lo ha hecho, e informa el intervalo del NNT como estableció Altman cuando la diferencia cruza el cero. Todo funciona en tu navegador. Los efectos ajustados, la regresión y los diseños emparejados son donde un estadístico se gana sus honorarios.